SARS-CoV-2 Test Development Information

Xpert HIV-1 Viral Load

Xpert® HIV-1 Viral Load

Monitoraggio a tutela della qualità della vita

Informazioni per ordinare
  • Il test Xpert HIV-1 Viral Load ha una performance eccellente nell’ambito del follow-up di routine dei pazienti ed è in grado di gestire in modo semplice e flessibile sia volumi giornalieri di analisi elevati, sia singole analisi urgenti.”

    - Prof. Jean-Christophe Plantier Direttore del Laboratorio di virologia, laboratorio associato al Centre National de Référence du VIH di Rouen, Francia

    L'esigenza

    Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la popolazione attualmente affetta da HIV/AIDS nel mondo raggiunge i 35 milioni di persone.1

    L’attuale standard di cura utilizzato ai fini della valutazione della prognosi del paziente HIV-positivo e della risposta alla terapia antiretrovirale è rappresentato dalla determinazione della concentrazione dell’RNA dell’HIV-1 nel plasma ematico (detta carica virale di HIV) mediante saggi di diagnostica molecolare basati sulla ricerca degli acidi nucleici. La valutazione dei livelli di carica virale è un solido predittore della rapidità del decorso della malattia e, da sola o unitamente alla conta dei linfociti T CD4, ha un elevato valore prognostico.2-7

    Gli attuali test della carica virale di HIV-1 sono complicati, richiedono l’impiego di sistemi complessi e l’opera di tecnici di laboratorio altamente addestrati. Questi sistemi complessi richiedono manutenzione giornaliera per evitare problemi di contaminazione e non possiedono la flessibilità necessaria per fornire risposte rapide quando richiesto.

    In un’ottica di miglioramento del trattamento dei pazienti, l’esigenza di disporre di un test di carica virale di HIV rapido, sufficientemente flessibile da far fronte a qualsiasi tipo di efficienza operativa e con random access per l’analisi dei campioni urgenti è oggi più sentito che mai.

    (1) WHO Global summary of the AIDS epidemic 2013. WHO – HIV Department July 21, 2014.; (2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.; (3) Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.; (4) Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.; (5) O’Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.; (6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.; (7) Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.

    La soluzione

    Xpert HIV-1 Viral Load è un test quantitativo per analisi molecolari on-demand.
    Basato sulla tecnologia GeneXpert, Xpert HIV-1 Viral Load automatizza la procedura di analisi rendendo possibili l’estrazione dell’RNA, la purificazione, la trascrizione inversa e la quantificazione del cDNA in tempo reale all’interno di una singola cartuccia perfettamente integrata.

    Ridefinizione del concetto di semplicità

    Facile

    • Esecuzione quotidiana o on-demand
    • Nessun requisito d’obbligo specifico per l’area PCR
    • Non richiede manutenzione o gestione giornaliera dei rifiuti liquidi

    Rapido

    • Tempo di analisi di 92 minuti con Trend report della carica virale*
    • Nessun ritardo causato dalla necessità di analizzare i campioni in batch
    • Tempo operatore <1 minuto

    Flessibile

    • Compatibile con qualsiasi volume di lavoro del laboratorio
    • In grado di fornire fino a 394 risultati del test di carica virale ogni 8 ore^
    • Disponibilità 24/7 per random access
    • Consente di eseguire simultaneamente più test diversi sulla stessa piattaforma
    • Costo fisso per risultato indipendentemente dal volume giornaliero

    * Per i pazienti sottoposti a più quantificazioni della carica virale sul medesimo strumento GeneXpert è disponibile il Trend report.
    ^ Processività operativa su strumento Infinity-80; analisi interna.

    L'impatto

    • Migliora il trattamento del paziente: risultati disponibili il giorno stesso dell’analisi a supporto delle migliori decisioni cliniche
    • Migliora l’efficienza: Risultati rapidi per la messa a punto immediata dell’opportuna terapia
    • Tutela le comunità: Decisioni più rapide per la potenziale riduzione della resistenza ai farmaci

    Un salto nel futuro per il vostro laboratorio

    • Responso immediato: risultati individuali del paziente disponibili nel momento di maggiore necessità
    • Semplice & Organizzato: vero random access 24/7 per far fronte ad altre richieste di analisi urgenti
    • Flessibile: adatto a qualsiasi livello di efficienza operativa
    • Servizio migliore: possibilità di eseguire simultaneamente più di un test

    Prestazioni

    • Cepheid - La nostra visione per un modo migliore
    • Catalog #:
      GXHIV-VL-CE-10

      Xpert HIV-1 Viral Load
      Numero di test: 10

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