SARS-CoV-2 Test Development Information

Xpert FII & FV

Xpert® FII & FV

Test del rischio genetico di trombosi in 30 minuti

  • Il sistema GeneXpert® rappresenta un nuovo importante sviluppo nel campo della diagnostica molecolare. Il test è moderatamente complesso, ma il saggio è abbastanza semplice da poter essere eseguito in modo affidabile da persone senza conoscenze specifiche sulle metodologie diagnostiche basate sulla rilevazione degli acidi nucleici.”

    - Gessoni, et al. Clinica Chimica Acta, January 2012

    L'esigenza

    Per trombofilia si intende un aumento del rischio o della tendenza a sviluppare coaguli di sangue come conseguenza di fattori predisponenti ereditati o acquisiti. Un trombo può formarsi nel sistema vascolare venoso o arterioso. La trombofilia venosa è in genere correlata ad un'anomalia del sistema di coagulazione e può causare trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE).

    In passato, le analisi di laboratorio per la trombofilia consistevano principalmente nel rilevamento di deficit di antitrombina, proteina C e proteina S e nei test per la disfibrinogenemia e anticorpi antifosfolipidi/anticoagulanti lupici.

    Nell'ultimo decennio è stato dimostrato che la tromboembolia venosa è una patologia complessa che dipende dall'interazione sia di fattori acquisiti che genetici. In tale ambito, le mutazioni del fattore II e del fattore V di Leiden svolgono un ruolo importante nella patogenesi della trombosi venosa profonda (deep vein thrombosis, DVT) in combinazione con fattori acquisiti come l'età.

    La soluzione

    Xpert® FII & FV è un test qualitativo di genotipizzazione per il rilevamento rapido degli alleli del fattore II (FII) e del fattore V (FV). Eseguito sul sistema Cepheid GeneXpert, il test ha lo scopo di fornire risultati rapidi per le mutazioni del FII (G20210A) e FV di Leiden (G1691A) come ausilio nella diagnosi di trombofilia sospetta.

    Semplice

    • Un laboratorio molecolare racchiuso in una cartuccia: Estrazione del DNA, amplificazione e rilevamento in una cartuccia
    • Disponibilità 24/7: Esecuzione ogni giorno o on-demand, con un flusso di lavoro semplificato

    Convalidato clinicamente

    • Precisione comprovata: Lo studio multicentrico ha verificato oltre 1.000 campioni di pazienti con risultati paragonabili a quelli ottenuti con il sequenziamento bidirezionale

    Rapidità

    • On-demand: Genotipizzazione di FII e FV in 30 minuti
    • Risultati fruibili: Nessun tempo di attesa aggiuntivo per ottenere un work-up completo della trombofilia

    Efficiente in termini di costo

    • Evita costose spedizioni esterne ai laboratori di riferimento
    • Ottimizzazione del personale: Non sono richiesti personale specializzato o strutture di laboratorio

    Il test Xpert FII & FV di Cepheid fornisce risultati on-demand affidabili e consente al team clinico una migliore gestione dei pazienti.

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