SARS-CoV-2 Test Development Information

Xpert TV

Xpert® TV

Der erste molekulare Test auf Trichomonas vaginalis für Frauen und Männer.

Bestellinformation
  • Noch vor zehn Jahren wurden Infektionen mit Trichomonas vaginalis bei Männern praktisch ignoriert. In der neueren Forschung werden diese Infektionen mit Prostatitis und Zeugungsunfähigkeit in Verbindung gebracht. Außerdem wird die Trichomoniasis zunehmend als Risikofaktor für die sexuelle Übertragung von HIV angesehen. Xpert TV bietet die genauen und nutzbaren Ergebnisse, die der Arzt für ein optimales Patientenmanagement benötigt.“

    - David H. Persing, M.D., Ph.D. Executive Vice President, Chief Medical & Technology Officer, Cepheid

    Der Bedarf

    Die Identifikation von Infektionen mit Trichomonas vaginalis (TV) ist problematisch. Der außerhalb seiner idealen Lebensbedingungen anspruchsvolle Organismus, die unzureichende Sensitivität der Mikroskopie am Nativpräparat und der Zeitverlust bis zur schlüssigen Diagnose mittels Kultur bedeuten zusammengenommen, dass der Nachweis dieser asymptomatischen Infektion ausgesprochen schwierig ist. Infektionen mit Trichomonas vaginalis lassen sich nicht ausschließlich anhand der Symptome diagnostizieren. Bei Frauen eignen sich die Anzeichen (vaginaler Ausfluss, Färbung und Geruch) nur schlecht zur Erkennung dieser häufig asymptomatischen Infektion.1

    Trichomonas vaginalis wurde bei über 73 % der männlichen Partner von Frauen mit Trichomoniasis festgestellt.2 Um den „Ping-Pong-Effekt“ zu verhindern, sollten alle rezenten und aktuellen Sexualpartner von Patienten mit akuter, persistierender oder rezidivierender Trichomoniasis ungeachtet ihrer Symptome behandelt bzw. zur Behandlung überwiesen werden.3

    Was benötigen Labors, die TV-Tests anbieten?

    • Genaue, zuverlässige und reproduzierbare Tests
    • Indikation des Tests für die wichtigsten Probentypen von Männern und Frauen
    • Vermeidung von repetitiven Mikroskopauswertungen
    • Geringerer Zeitaufwand für die Vorbereitung von Proben und Reagenzien

    (1) Wolner-Hanssen, et al. Clinical manifestation of vaginal trichomoniasis. JAMA. 1989;264:571–6.; (2) Hobbs MM, et al. Methods for detection of Trichomonas vaginalis in the male partners of infected women: Implications for control of trichomoniasis. J Clin Microbiol. 2006;44:3994-9. Epub 2006 Sep 13.; (3) HIV Clinical Resource. August 2012. Abgerufen im Nov. 2014. http://www.hivguidelines.org/clinical-guidelines/womens-health/ trichomoniasis/

    Die Lösung

    Ein einfach durchführbarer, verlässlicher TV-Test. Jede Testkartusche enthält alle benötigten Reagenzien, einschließlich der drei Kontrollen zur Sicherung der Integrität und Leistungsfähigkeit des Tests. Mit Xpert TV wird die Konsultation und Behandlung am gleichen Tag nun klinisch möglich.

    Bedarfsbasierte TV-Testung – Eine Lösung der nächsten Generation:

    • Der erste molekularbiologische Test, der TV-Ergebnisse bei Urinproben von Männern bietet
    • Patientennahe, einfach anzuwendende Technologie
    • Probenadäquanzkontrolle bestätigt das Vorhandensein von humaner DNA
    • Mehr Tests als alle anderen Systeme

    Jede in sich abgeschlossene Xpert-Kartusche enthält Kontrollen, um drei typische Fehlerquellen zu vermeiden:

    • Probenadäquanzkontrolle (SAC) – Bestätigt, dass eine adäquate Patientenprobe entnommen wurde
    • Probenbearbeitungskontrolle (SPC) – Stellt sicher, dass die Probe ordnungsgemäß bearbeitet wurde
    • Sondenprüfungskontrolle (PCC) – Überwacht die Reagenziensysteme in jeder einzelnen Kartusche

    Die Auswirkungen

    Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAAT) bieten die höchste Sensitivität beim Nachweis von TV. Beschleunigen Sie den Workflow in Ihrem Labor durch einen flexiblen und einfach anwendbaren On-Demand Test. Zu dieser Leistungsfähigkeit kommt hinzu, dass weitere Tests (wie CT/NG, HPV, HIV*, GBS, C. difficile und Flu) auf dem GeneXpert® System durchgeführt werden können. Dadurch lassen sich nachweisbare Steigerungen im gesamten Labor erzielen.

    Werden Sie proaktiv statt reaktiv

    • Erhalten Sie NAAT-Ergebnisse mit hoher Sensitivität für die genaue Diagnose bei männlichen wie weiblichen Patienten
    • Bieten Sie patientennahe „on-demand“ Ergebnisse schon ab 35 Minuten^
    • Unterstützen Sie Ihre Konsultationen mit Ergebnissen in Echtzeit
    • Ermöglichen Sie ein gesünderes Leben für Patienten und ihre Partner

    * Zulassung als CE-IVD steht bevor. Produktvertrieb außerhalb der USA.
    ^ Vorzeitiger Testabbruch bei positivem Ergebnis.

    • Cepheid - Unsere Vision für einen besseren Weg
    • Catalog #:
      GXTV-CE-10

      Xpert TV
      Anzahl Tests: 10